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惠氏靶向治疗肾癌药物Torisel上市
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作者：佚名 肾癌来源：中国医药技术经济网 点击数： 更新时间：2007-6-9
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| 2007年5月30日，惠氏制药（NYSE: WYE）宣布，美国FDA已经批准Torisel（Temsirolimus）上市用于治疗进行性肾细胞癌（RCC）。Torisel是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物，将在今年7月正式上市。 肾细胞癌占全部肾肿瘤的85%。美国癌症协会预计今年将有新诊断肾癌51190例，其中40%在诊断时已经是晚期或发展阶段。Torisel是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物，mTOR激酶是调节细胞增值、生长和细胞存活重要的蛋白质。在体外研究中发现，Torisel抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子如血管内皮生长因子的水平下降，进而阻止新生血管的发展。作为上市后安全监测措施，惠氏将提供2套完整的数据，其一已经完成，另一个关于肝细胞毒性的实验即将开始。Torisel也是目前唯一能够显著延长患者生存期的药物。惠氏为Torisel进行了包括626名患者的III期临床研究，共分为三组。Torisel单独一组，Torisel和alpha干扰素混合组以及alpha干扰素单独一组。结果显示，Torisel比alpha干扰素显著延长患者生存率达49%（10.9个月对7.3个月）；在次级评价指标上，Torisel比alpha干扰素显著延长患者的无进展（病情不进一步恶化）生存期（5.5个月对3.1个月）。Torisel和alpha干扰素组合使用没有显示更好的作用。 |
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